进口一条龙服务 烟台医疗器械进口清关需要公司的资质 进口清关

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
1、什么是器械？
   答：器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
  2、什么是一类器械？
   答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  3、什么是二类器械？
  答：二类器械是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  4、什么是？
  ：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、*及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。

医疗器械的中文标签和说明书不仅在进口环节是货证核查的重要内容，同时在消费环节也是医务工作者和患者获取该医疗器械信息的直接来源，因此，中文标签和说明书内容的准确与合规为重要。进口医疗器械的中文标签不合格问题看似简单，却直接关系着千千万万病患者的切身利益。希望进口商能充分重视，者严格把关，一起为广大病患者构筑起一道*的**。
其原因在于进口设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。“国籍”观念作怪使国产设备遭冷落。近几年，虽然国内产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，担心检查或做手术的时候会出故障，因此很多大医院在有关招标书上都表明不买国产设备。

其原因在于进口医疗设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。“国籍”观念作怪使国产设备遭冷落。近几年，虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，担心检查或做手术的时候会出故障，因此很多大医院在有关招标书上都表明不买国产设备。
而且跨国公司在中国完成一二线城市和市场的布局后，通过与中国企业合作、本地化研发等手段，向中低端市场渗透的步伐不断加快，在中低端市场已与国内企业形成正面竞争之势。　
医疗器械进口需要的资料？  
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ 
 针对国外大品牌掌控市场、垄断售后等行为，适时开展反垄断调查；加大对国产医疗器械产业的政策支持力度，鼓励推动**医院尽可能使用国产医疗器械，促进民族产业的健康发展；尽快政策措施，避免出现取消以药补医机制后，医疗机构通过提高诊疗费用变相增加收入的情况。在我国医疗器械领域，包括CT、超声波、核磁共振等中高端设备市场，80%以上被外资企业垄断，部分领域甚至可达。通用、飞利浦、西门子的设备在我国的售价普遍比在原产国高50%至

虽然我国耗材产品出口量还在逐年攀升，但是产品主要集中在中低端产品，效益并不明显。目前，国内耗材产品生产企业低水平生产较多，企业间形成打价格战的恶性竞争。一些企业甚至以接近或者低于成本的价格竞争，这种形势不利于行业的可持续发展。产业结构升级是我国耗材产品出口持续发展的必然趋势，一些技术水平差、资质不健全的生产企业将失去市场竞争优势。
我国耗材产品的出口数量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大多为仿制，缺少核心技术，产品技术含量和附件值较低。目前的现状来看，在建设方面，我国与发达国家的差距依然非常明显。在国际市场上，中国制造的耗材产品主要还是依靠低价**市场，影响力明显不足。长期以来，中国经济的快速发展依靠的是具有比较优势的劳动密集型产业**发展，而不依托重点企业的优势。目前器械行业也已进入到了竞争时代。是各个器械公司的核心竞争力。
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