深圳进口清关代理 专注解决进口问题

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
器械的分类：
  （1）类。通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  （2）第二类。对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  （3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
    器械的监督管理 
  （1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
  （2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
   宠物用品进口的流程：
 1、国外准备好货源，准备*的单证文件
 2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
 3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
 4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
 5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
 6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
 7、检测合格出具卫生报告
 8、放行提货

1、什么是器械？
   答：器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
  2、什么是一类器械？
   答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  3、什么是二类器械？
  答：二类器械是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  4、什么是？
  ：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、*及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。

此次是医疗器械产品史上较大规模的减税。面对国外企业大幅度的减税冲击，对于国内的医疗器械企业来说可谓“冰火两重天”。一方面，能为我国中设备的出口创造更为有利条件；另一方面，由于我国目前设备的核心元器件还是依赖于进口，取消关税将降低国内企业的进口成本，对国产器械提出挑战，但终会促进行业的转型升级和崛起。
前瞻产业研究院认为，目前国内外医疗器械市场需求均有很大的增长潜力，企业应该在稳定出口业务的同时，积开拓内销市场，以内促外，由代工转，由低端转，由粗放转精细，不断延伸产业链。
医疗器械进口需要的资料？  
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ

我国耗材产品的出口数量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大多为仿制，缺少核心技术，产品技术含量和附件值较低。目前的现状来看，在建设方面，我国与发达国家的差距依然非常明显。在国际市场上，中国制造的耗材产品主要还是依靠低价**市场，影响力明显不足。长期以来，中国经济的快速发展依靠的是具有比较优势的劳动密集型产业**发展，而不依托重点企业的优势。目前器械行业也已进入到了竞争时代。是各个器械公司的核心竞争力。
随着技术的发展、人们对健康意识的提高和相应加工技术的成熟，耗材产品的应用将更加广泛。未来3-5年，我国耗材市场竞争主要来自我国市场内部，以价格导向为竞争的现状已影响到企业的创新与发展，在国际分工潮流改变，产能过剩的今日，如何智慧地转移产能，找寻新的突破、产品差异化发展是企业亟待解决的问题。我国相关企业应当重视产品结构升级，加大研发投入、引进技术人才，逐步向市场迈进，这样才能在国际市场上持续保持竞争优势。
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