深圳二类医疗器械进口清关需要公司的资质 中颖通达供应链 进口商检

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
自20世纪90年代初期开始，在高技术含量的自动化仪表及系统、科学测试仪器、传感器元器件等领域里，参与竞争的主要是引进、合资的产品。在引进、合资、国产化过程中，国内企业缺乏对产品关键技术的研究，不能立地对产品进行升级换代，重复引进现象严重。中国已加入WTO，仪器仪表的关税会进一步下调，国外企业将加快进入中国市场。而要在与外资企业的竞争中获胜，中国企业必须把好技术关，加快自己技术进步的步伐。
由于早期技术问题，国产仪器在本土不但没有竞争优势，反而长期处于不公平的竞争环境。如今，即便某些领域的国产仪器有了能比肩甚至赶**进口仪器的技术，也常常会在国内仪器招投标会上“坐冷板凳”。譬如纯水仪、离心机等仪器产品，目前国产化程度很高，然而很多机构单位还是选择采购进口产品，甚至一些医院螺丝钉、手术缝合线、各种试剂等小型耗材采购时都要进口仪器。

目前，我国心脏支架生产企业在资金实力、技术水平、产品先进性方面与国外厂商尚存在一定的差距，产品仍以进口产品为主。但以乐普医疗、吉威医疗为代表的国产厂商，在*二代、*三代心脏支架的研发生产上已取得突破，国产替代化率不断提高。外国品牌在国内骨科植入材料市场占据着主导地位，尤其是强生、美敦力、史赛克、捷迈邦美等品牌依托较高的品牌**度、较强的研发和资金实力，在市场上具有明显的竞争优势。
现阶段，我国高值医用耗材市场中，以强生、美敦力、雅培、史赛克、顿科学等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈，并占据了中高端市场的主流地位。而国内以乐普、微创、鱼跃等为代表的生产厂商，在技术上逐步缩小与国外厂商的差距，目前在低端、中端产品领域已逐步实现国产的替代化。
国器械尤其是数字设备市场一直被国外产品所掌控。其原因在于进口设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。虽然国内产品技术日臻成熟，但绝大部分普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，
进口器械整套流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理；海关审价
7、出税单
8、码头提柜
9、顺利通关、放行、运输至地点

1、什么是器械？
   答：器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
  2、什么是一类器械？
   答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  3、什么是二类器械？
  答：二类器械是指，对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  4、什么是？
  ：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在国际贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、*及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。

器械的中文标签和说明书不仅在进口环节是货证核查的重要内容，同时在消费环节也是医务工作者和患者获取该器械信息的直接来源，因此，中文标签和说明书内容的准确与合规较为重要。进口器械的中文标签不合格问题看似简单，却直接关系着千千万万病患者的切身利益。希望进口商能充分重视，者严格把关，一起为广大病患者构筑起一道*的**。
进口器械报关清关流程？
1、签订进口合同，国外供应商发货；  
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货
   通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；  
4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫；  
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品要求所
   需其他文件）  
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关货值或海关系
   统查询价格磋商情况）；  
7、出税单，交税；
8、码头提柜；  
9、顺利通关、放行、运输至地点。
我国器械市场的潜力巨大。数据显示，我国器械市场规模仅占医药总市场规模的14%左右，与**器械占医药总市场规模的42%相比，还存在较大发展空间。表示，如果保持目前的发展速度，我国将在几年内追赶日本成为*器械市场。我国器械行业研发投入少，创新水平低，核心技术少。在购买进口的大型设备时，有的出口国提供低息、长期买方。不需一次性拿出大笔钱，就能买入使用性能优良的设备。
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