进口清关 上海一类医疗器械进口报关代理 中颖通达供应链

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
国内器械企业近两年正处于转型升级的过程中，过去以价格竞争等低级方式为主的竞争模式将遭到摒弃，合作与沟通将成为主流，企业也将转而向高科技、高附加值产品研发给予更多的投入。事实上，我国已拥有一批在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备一定能力的企业。蔡天智建议，这些优势企业应该统筹利用**创新资源，在传统生产业成本优势不断削弱的情况下，坚持自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等方面的创新，加快形成以技术、、质量、服务为核心的综合优势。
中国的器械企业进入到融合分化期，部分生产企业可能在5-10年间逐渐演变成产品的供应商。但尽管如此，依然认为，未来5-10年是中国器械产业迅猛发展的时期，制造加工业是中国器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位，我国器械出口的市场空间都很大。
而且跨国公司在中国完成一二线城市和市场的布局后，通过与中国企业合作、本地化研发等手段，向中低端市场渗透的步伐不断加快，在中低端市场已与国内企业形成正面竞争之势。

器械的分类：
  （1）类。通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  （2）第二类。对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  （3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
    器械的监督管理 
  （1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
  （2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
   宠物用品进口的流程：
 1、国外准备好货源，准备*的单证文件
 2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
 3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
 4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
 5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
 6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
 7、检测合格出具卫生报告
 8、放行提货

器械进口需要的资料？  
1、器械经营企业许可Z
2、器械注册Z（含器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ 
 针对国外大掌控市场、垄断售后等行为，适时开展反垄断调查；加大对国产器械产业的政策支持力度，鼓励推动**医院尽可能使用国产器械，促进产业的健康发展；尽快政策措施，避免出现取消以药补医机制后，机构通过提高诊疗费用变相增加收入的情况。在我国器械领域，包括CT、超声波、核磁共振等中设备市场，80%以上被外资企业垄断，部分领域甚至可达。通用、飞利浦、西门子的设备在我国的售价普遍比在原产国高50%至

虽然我国耗材产品出口量还在逐年攀升，但是产品主要集中在中低端产品，效益并不明显。目前，国内耗材产品生产企业低水平生产较多，企业间形成打价格战的恶性竞争。一些企业甚至以接近或者低于成本的价格竞争，这种形势不利于行业的可持续发展。产业结构升级是我国耗材产品出口持续发展的必然趋势，一些技术水平差、资质不健全的生产企业将失去市场竞争优势。
我国耗材产品的出口数量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大多为仿制，缺少核心技术，产品技术含量和附件值较低。目前的现状来看，在建设方面，我国与发达国家的差距依然非常明显。在国际市场上，中国制造的耗材产品主要还是依靠低价**市场，影响力明显不足。长期以来，中国经济的快速发展依靠的是具有比较优势的劳动密集型产业**发展，而不依托重点企业的优势。目前器械行业也已进入到了竞争时代。是各个器械公司的核心竞争力。
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