中颖通达供应链 北京医疗器械进口报关流程 进口清关

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
随着技术的发展、人们对健康意识的提高和相应加工技术的成熟，耗材产品的应用将更加广泛。未来3-5年，我国耗材市场竞争主要来自我国市场内部，以价格导向为竞争的现状已影响到企业的创新与发展，在国际分工潮流改变，产能过剩的今日，如何智慧地转移产能，找寻新的突破、产品差异化发展是企业亟待解决的问题。
我国器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其是产品仍依赖进口。目前机构使用频率较高的几大件，如CT、核磁检查设备、生化分析仪和彩超等基本都是进口产品，其他国产器械产品也只占到国内需求总量的六成左右。进口器械在占据市场垄断的基础上，还采取了“一条龙”式的服务。诊治技术的提升，着生产厂商不断提供更多样化的产品，高性能、数字化等设备的出现，也在进一步提高着器械的市场销售额。
进口器械报关清关流程？
1、签订进口合同，国外供应商发货；  
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货
   通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；  
4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫；  
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品要求所
   需其他文件）  
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关货值或海关系
   统查询价格磋商情况）；  
7、出税单，交税；
8、码头提柜；  
9、顺利通关、放行、运输至地点。
我国器械市场的潜力巨大。数据显示，我国器械市场规模仅占医药总市场规模的14%左右，与**器械占医药总市场规模的42%相比，还存在较大发展空间。表示，如果保持目前的发展速度，我国将在几年内追赶日本成为*器械市场。我国器械行业研发投入少，创新水平低，核心技术少。在购买进口的大型设备时，有的出口国提供低息、长期买方。不需一次性拿出大笔钱，就能买入使用性能优良的设备。

其原因在于进口医疗设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。“国籍”观念作怪使国产设备遭冷落。近几年，虽然国内医疗产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，担心检查或做手术的时候会出故障，因此很多大医院在有关招标书上都表明不买国产设备。
而且跨国公司在中国完成一二线城市和市场的布局后，通过与中国企业合作、本地化研发等手段，向中低端市场渗透的步伐不断加快，在中低端市场已与国内企业形成正面竞争之势。　
医疗器械进口需要的资料？  
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ 
 针对国外大品牌掌控市场、垄断售后等行为，适时开展反垄断调查；加大对国产医疗器械产业的政策支持力度，鼓励推动**医院尽可能使用国产医疗器械，促进民族产业的健康发展；尽快政策措施，避免出现取消以药补医机制后，医疗机构通过提高诊疗费用变相增加收入的情况。在我国医疗器械领域，包括CT、超声波、核磁共振等中高端设备市场，80%以上被外资企业垄断，部分领域甚至可达。通用、飞利浦、西门子的设备在我国的售价普遍比在原产国高50%至

器械的分类：
  （1）类。通过常规管理足以保证其*性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  （2）第二类。对其*性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  （3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其*性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
    器械的监督管理 
  （1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
  （2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
   宠物用品进口的流程：
 1、国外准备好货源，准备*的单证文件
 2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
 3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
 4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
 5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
 6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
 7、检测合格出具卫生报告
 8、放行提货

（二）进口器械需要以下单证资料：
a 营业执照复印件
b 进口医疗器械备案登记表
c 进口器械注册证
d 产品说明书、照片等
e 强制性3c认证（免3c、目录外或者3c）
f 自动进口许可证（根据实际条件，部分需要提供）
g 其他基本单证：装箱单发飘、合同、提单等
（三）现在我就这些年进口器械的操作经验回如下：
1、器械中国是允许进口的。
2、旧的器械不能进口
3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报低于新机械5成的价格，如果低于5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用价值。
青岛中颖通达供应链管理有限公司用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为核心的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，青岛中颖通达供应链管理有限公司不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！
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